醫療器械經營許可證隨著目前醫療領域的不斷發展和改革而越來越多地出現在人們的視野。選擇醫療器械經營許可證代辦機構進行相關許可證的辦理對申請者來說具有很多好處，下面就簡要對優秀的代辦機構能為申請者帶來何種好處做出說明。一、有完善的法律咨詢和流程安排優秀的醫療器械經營許可證代辦機構可以為申請者提供完善的法律咨詢和流程安排業務。在品牌好的醫療器械經營許可證代辦機構辦理醫療器械類經營許可證時，機構可以憑借多年來在業內的積累以及對相關法律文件的獨家解讀為申請者提供專業完善的法律咨詢，并根據申請者的實際情況做出流程安排以保證許可證辦理的順利進行。二、可以實時查詢辦理的進度優秀的醫療器械經營許可證代辦機構也可以為申請者提供辦理進度的實時查詢業務。售后好的醫療器械經營許可證代辦機構在開始許可證的辦理業務后，申請者可以到機構或在機構指定的平臺上實時查詢許可證辦理的進展情況以便隨時掌握辦理進度。在使業務更加公開透明化的同時也方便申請者根據進度進行其他工作的開展和調整。三、全程代辦更加省時省力優秀的醫療器械經營許可證代辦機構還可以提供醫療機械類許可證的全程代辦業務，在接受委托后一攬子解決此類許可證辦理需要的所有工作，為申請者節省大量時間以及人力物力以使其可以更好地投入其他事項中。所以，選擇優秀的醫療器械經營許可證代辦機構可以為申請者帶來完善的法律咨詢和流程安排、實時查詢許可證的辦理進度以及包攬全程更加省時...
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2018
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醫療器械生產許可證是一種給醫療器械生產行業給予權威審批支持的資質，一家技術公司要生產這類特殊類器械一定要拿到此類許可證才行，而得益于市面上專業服務好的醫療器械生產許可證代理平臺的努力，各大廠商能夠放心把這個重要的許可證辦理工作托付給他們，而接下來要討論的是辦理醫療器械生產許可證有哪些積極意義？1、是取得政府及行業認可的關鍵首先可以肯定的是辦理醫療器械生產許可證最基本的目的是獲得政府及行業協會的認可，只有得到他們的認可才能讓我們的設備制造生產行為合法合規，而且這個也是我們的產品能夠實現銷售供應的前提。2、能夠得到權威專業的指導和支持而除了的到相關認可以外辦理醫療器械生產許可證還能得到權威專業的指導和支持，因為辦理醫療器械生產許可證的過程要得到行業最頂尖的監管單位的考察檢測，那么此時對我們的生產行為有很好的指導作用。值得一提的是若是與靠得住的醫療器械生產許可證代理團隊合作的話更是能得到富有經驗的指導。3、能夠提升自己的產品品質管理能力最后辦理醫療器械生產許可證還能夠提升廠家自身的產品品質管理能力，因為要想成功辦理醫療器械生產許可證的話，就必須在生產過程的選材以及設計合理性方面保證達標，會督促廠商自發地去學習和努力提升品質。綜合的說起來之所以這么多的相關廠商會積極辦理醫療器械生產許可證，主要因為其不僅是取得政府及行業市場認可的關鍵性前提，辦理它的過程還能夠得到權威專業的指導和支持，最后不...
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相信很多從事醫療行業經營的朋友對醫療器械生產許可證是不陌生的，這個是從事醫療器械制造銷售等行業必備的資質之一，具有數十年專業領域的醫療器械生產許可證代理機構此時就起到了重要作用，他們提供的靠得住的醫療器械生產許可證代理服務能讓客戶很順利拿到如此重要的資格證，那么一個醫療器械生產許可證代理機構如此受到各界青睞的原因是什么？1、專業規范性強非常可靠很顯然大家都非常喜愛的醫療器械生產許可證代理機構的專業規范性是極強的，這個主要得益于其非常豐厚的經驗儲備和嚴謹的管理體系，而更好的業務辦理規范性讓客戶的相關資質能更加順利地拿到。2、執行效率快完成度高同時我們也看到了好的醫療器械生產許可證代理機構的執行效率極高，著主要得益于其辦事團隊的業務成熟度以及良好的職業素養，更快拿到相關的資質有助于相關企業更好安排接下來的運營工作。3、收費合理服務保障性強另一方面不得不說好的醫療器械生產許可證代理機構的收費是非常有誠意的，與此同時優秀的醫療器械生產許可證代理服務團隊在服務體系方面也給客戶留下了深刻印象，也就是說人們在此以合理的花費就能得到頂級的代理服務和良好的體驗。這樣看出來醫療器械生產許可證代理機構之所以能得到各界客戶如此青睞，主要因為其核心的專業規范性極強從而能保證客戶順利拿到重要的資質，同時其執行效率很高能讓客戶更好安排工作，另一方面不得不說好的醫療器械生產許可證代理機構誠意的收費和完善的服務也讓...
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大家應該知道，醫療器械注冊是指醫療器械廠家要依照法定程序以對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性以及行系統評價，以決定相關部門是否同意其銷售以及使用的過程。然而，醫療器械注冊是一項繁瑣以及復雜的過程，因此醫療器械注冊代辦則能夠很好地幫助廠家解決這一困擾。那么，醫療器械廠家選擇專業的醫療器械注冊代辦機構的優勢有哪些呢？第一：安全性高現在，就相對于個人而言，高品質的醫療器械注冊代辦機構顯然對醫療器械注冊的程序以及辦理的法律程序更為熟練，而且醫療器械注冊代辦機構對于醫療器械廠家需要的注冊資金以及注冊所需的環境等更加了解。不單單如此，如在注冊過程中遇到的法律問題，優質的醫療器械注冊代辦也能比個人有更好的處理。第二：專業性強目前，專業的醫療器械注冊代辦都是經過相關部門所鑒定以及允許的，因此其手續都是按照注冊法律的要求進行操作的。由此而知，醫療器械注冊代辦機構則更了解醫療器械注冊的流程，注冊材料等等，因此，醫療器械廠家抉擇醫療器械注冊代辦機構能夠專業且迅速地將注冊手續都辦理完畢。第三：效率高業內口碑好的醫療器械注冊代辦機構能夠節省醫療器械廠家的準備工作，因此，醫療器械廠家則可以更專心于業務。另外，醫療器械注冊代辦機構比個人注冊更為專業以及效率高，與此同時，醫療器械注冊代辦機構在代理注冊過過程中則還可以咨詢更多關于注冊的信息。總而言之，品質好的醫療器械注冊代辦機構的安全性高、專業性強以及辦理效率高...
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各市市場監督管理局，省局機關各處室、檢查分局、直屬單位：根據當前新冠肺炎疫情防控形勢和防控疫情用醫療器械生產供應情況，現決定調整新冠肺炎疫情防控期間醫療器械應急審批工作，相關要求通知如下：一、自本通知印發之日起不再受理第二類醫療器械應急審批注冊申請，申請人可按常規途徑向我局提出第二類醫療器械注冊申請。對于納入應急審批通道且已受理注冊申請的，繼續按照應急審批相關要求開展審評審批。二、疫情期間，企業申報一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服、額溫計等注冊申請的，按照《山東省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》有關要求實施優先審批。三、各市市場監督管理局要對申報企業注冊檢驗用樣品的真實性，以及是否具備相應產品的生產條件和質量管理能力進行嚴格審核，并督促指導企業滿足醫療器械生產質量管理規范要求。省局各區域檢查分局要積極配合做好體系核查工作。四、已取得應急審批注冊證的醫療器械生產企業，應切實履行主體責任，健全完善醫療器械生產質量管理體系，嚴把原料源頭關、生產過程控制關、產品檢驗放行關，以高度的社會責任感和使命感，保證疫情防控用醫療器械產品質量安全。 山東省藥品監督管理局2020年3月25日
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2020
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近日，遼寧省物價局、遼寧省財政廳聯合發布《關于核定藥品注冊及醫療器械產品注冊收費標準的復函》（遼價函﹝2018﹞18號），明確遼寧省藥品和醫療器械產品的注冊收費標準及相關事項。 收費標準自2018年5月1日起執行，至2021年4月30日止，有效期3年。不改變藥品內在質量的補充申請常規項注冊收費5100元、需技術審評注冊收費24200元、藥品再注冊收費22800元；境內第二類醫療器械首次注冊收費72200元、變更注冊收費30200元、延續注冊收費30000元。
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2018
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60.YY/T 0933-2014《醫用普通攝影數字化X射線影像探測器》 本標準適用于具有單次曝光成像功能的探測器，包括但不限于非晶硅探測器、非晶硒探測器、CCD探測器、CMOS探測器等。本標準規定了醫用普通攝影數字化X射線影像探測器的術語和定義、分類和組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準不適用于乳腺攝影用探測器和牙科攝影用探測器、計算機體層攝影用探測器、動態成像用探測器。 61.YY/T 0934-2014《醫用動態數字化X射線影像探測器》 本標準適用于醫用動態數字化X射線影像探測器。本標準規定了醫用動態數字化X射線影像探測器的術語和定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、說明書和包裝、運輸和貯存等內容。本標準不適用于乳腺攝影用探測器和牙科攝影用探測器、計算機體層攝影用探測器、僅具有單次曝光成像功能的探測器、影像增強器成像系統。 62.YY/T 0935-2014《CT造影注射裝置專用技術條件》 本標準適用于CT(X射線計算機體層攝影)造影注射裝置(以下簡稱注射裝置)。本標準規定了注射裝置的術語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。本標準不涉及注射裝置專用的一次性針筒等附件。 63.YY/T 0936-2014《泌尿X射線機專用技術條件》 本標準適用于制造商聲明專用于泌尿系統的影像診斷及微創手術的X射線設備。...
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2014年6月30日，醫療器械注冊中心CFDA表示以2014年第30號公告形式頒布了第一批醫療器械行業標準——《子宮刮匙》等120項推薦性醫療器械行業標準。這將推動醫療器械監督管理，對保障醫療器械安全有效、促進醫療器械產業健康發展起到了積極作用。 2014年6月17日，YY/T 0090-2014《子宮刮匙》等120項推薦性醫療器械行業標準發布，并于2015年7月1日起實施，根據CFDA2014年第30號公告，120項標準詳情如下： 1.YY/T 0090-2014《子宮刮匙》 本標準適用于刮子宮內壁用的子宮刮匙。本標準規定了子宮刮匙的結構型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等內容。 2.YY/T 0119.1-2014《脊柱植入物脊柱內固定系統部件第1部分：通用要求》 本標準適用于脊柱內固定系統中使用的單個部件。本標準規定了用以描述脊柱內固定系統部件尺寸和其他物理特征的通用術語，及脊柱內固定系統部件的材料、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等要求。 3.YY/T 0119.2-2014《脊柱植入物脊柱內固定系統部件第2部分：金屬脊柱螺釘》 本標準適用于脊柱內固定植入物中的錨固元件金屬脊柱螺釘。本標準規定了金屬脊柱螺釘的分類、材料及性能要求。 4.YY/T 0119.3-2014《脊柱植入物脊柱內固定系統部件第3部分：金屬脊柱板》 本標準適...
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上篇文章跟大家說下了關于注銷公司的一些流程以及不注銷公司的后果，最近又有很多小伙伴后臺問注銷公司怎么越來越貴了，接下來小編為你深度剖析注銷公司貴的原因： 注冊公司300，注銷公司3000？ 一到注銷公司，每個小伙伴都崩潰了：注冊公司的時候，只花了300，現在要注銷了，3000也不一定夠！ 可能大家不知道，國家還推行“多證合一”呢，注冊的時候一個部門不用跑，全部網上搞定；注銷的時候呢，每個部門不跑個三、五趟的，能辦完嗎？ 稅務注銷完了，還有工商呢；工商注銷掉了，還有代碼呢；代碼搞定了，還有印章、銀行呢… 況且，稅務注銷還分國稅、地稅呢；工商注銷前還要清算組備案呢，還得登報呢…這中間少說也得幾十個重要環節，環環相扣，相互牽制。 注冊公司3天，注銷公司半年？ 現在注冊公司可以說是非常方便，全國各地都鼓勵創業，而蘇州則是早就多證合一，全流程網上商事登記，快則三天，慢則一周，營業執照拿到手。 而注銷的朋友曾經經手的最快的一個公司，花了3個月的時間才注銷成功，這個公司從成立開始，一直都有記賬報稅，每年都出具審計報告，可以說沒有什么紕漏，就這樣，在注銷國地稅的時候還是審批了好久… 更常見的是花一年半左右的時間完成注銷：其中注銷國稅得3-6個月，注銷地稅得3-4個月，登報還得45天，注銷營業執照2-4個月，注銷代碼1個月，注銷印章15天… 如果中間被任何一個環節卡住，或是公...
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